“فاركو” للأدوية تنتج أول عقار يحقق معدلات شفاء 100% لمرضى فيروس “سى”

أعلنت مجموعة فاركو للأدوية، أكبر منتج للأدوية بمصر، عن النتائج المتقدمة لدراسة إكلينيكية تحت عنوان: “معدل استجابة مرتفع لمرضى مصريين مصابين بفيروس سى من النوع الجينى الرابع عند علاجهم بعقارى”رافيداسفير” (PPI-668) و”سوفوسبوفير”: نتائج دراسة موسعة فى المرحلة الثالثة بمشاركة العديد من المراكز الطبية المصرية، وقام باستعراض الدراسة الدكتور جمال عصمت، أستاذ الكبد والأمراض المتوطنة بجامعة القاهرة وخبير منظمة الصحة العالمية للفيروسات الكبدية.

وقال الدكتور جمال: “إن قبول المؤتمر لعرض الدراسة ضمن ستة أبحاث فقط تم اختيارهم على مستوى العالم باعتبارها أبحاثا تستحق أن تنال أولوية العرض كجزء من برنامج المؤتمر – على الرغم من تقديمها متأخرة – يدل على مدى اهتمام إدارة المؤتمر بهذه الدراسة وقدرها العلمى”.

وأضاف “أن دراسة المرحلة الثالثة الكبيرة التى أجريت على 300 مريض قد أوضحت أنه عند دمج “رافيداسفير 200 ملجم” مع “سوفوسبوفير 400 ملجم” وإعطائه للمريض مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أسبوعا، وصل معدلات استجابة المرضى من كل الأنواع مجتمعة إلى 98% (255 مريضا من إجمالى 261 مريضا)، وبالنسبة لمرضى فيروس سى غير المصابين بالتليف الكبدى، فقد بلغت نسبة شفائهم حتى الآن 100%”.

وأضاف الدكتور جمال: “هناك مؤشرات قوية من الدراسة حتى الآن تؤكد إمكانية تحقيق الشفاء بنسبة 100% لمرضى فيروس سى المصابين بالتليف الكبدى إذا امتدت فترة علاجهم إلى 16 أسبوعا”، حتى الآن لم تُسَجَلْ أى انتكاسات بين مرضى فيروس سى الذين يصعب علاجهم لإصابتهم بالتليف الكبدى، وذلك عند مد فترة علاجهم إلى 16 أسبوعا، مع العلم بأنهم خاضوا تجربة العلاج بالإنترفيرون من قبل ولم يحقق لهم الشفاء”.

ونوه “أصبح من الواضح لدينا الآن إمكانية القضاء على فيروس سى من النوع الجينى الرابع بنسبة 100% عن طريق استخدام رافيداسفير مع سوفوسبوفير مرة واحدة يوميًا، وذلك بدون ريبافيرين لمدة ثلاثة شهور لغير المصابين بالتليف الكبدى، ولمدة أربعة شهور-مع إضافة عقار ريبافيرين – للمصابين بالتليف الكبدى، تجاوزت النتائج كافة التوقعات، ما يعد بارقة أمل لأكثر من 22% من إجمالى المصابين بفيروس سى حول العالم، خاصة المرضى المصرين حيث يمثل النوع الجينى الرابع 92% من إجمالى حالات الإصابة بفيروس سى فى مصر”.

وقال الدكتور ناتانيال براون، الرئيس الاستشارى الطبى لتطوير الأدوية لشركة بريسيديو الأمريكية: “أسعدنا فى شركة بريسيديو أن نعمل بالتعاون مع فريق مجموعة فاركو والخبراء الإكلينيكيين فى مصر، الذين تولوا التحقيق فى العلاج بدمج عقار رافيداسفير (عبارة عن مثبطNS5A الذى يحول دون تكاثر فيروس سى عن طريق استهداف البروتين غير الهيكلى نوع 5 أ لعلاج فيروس سى من شركة بريسيديو) مع عقار سوفوسبوفير، فى دراسة كبيرة شارك بها عدد كبير من مرضى فيروس سى من النوع الجينى الرابع”.

ومن جانبه صرح الدكتور شيرين حلمى، رئيس مجلس إدارة شركة فاركو للأدوية: “تأتى الدراسة كخطوة أولى ضمن برنامج علمى متكامل نلتزم بتقديمه للقضاء على فيروس سى فى مصر ولجميع المرضى فى كافة أنحاء العالم، ونؤكد على استمرارنا فى بذل أقصى الجهود العلمية طبقا لأحدث المعايير الدولية وكذلك التعاون مع كافة الجهات المعنية للقضاء على هذا الفيروس الذى يعد بمثابة وحش يهدد الأمن القومى المصرى ويعرض حياة أكثر من 6 ملايين مصرى لخطر جسيم”.

وأضاف: “هذه الدراسة تمثل ثمرة جهود وتعاون مستمر بين شركة “فاركو” وشركة “بريسيديو” الأمريكية الرائدة فى مجال ابتكار وتطوير الأدوية الطبية والتى يقع مقرها فى سان فرانسيسكو، بولاية كاليفورنيا بالولايات المتحدة الأمريكية”.

وأضاف الدكتور شيرين حلمى “وها نحن الآن نطلق علاجًا واعدًا بعقار رافيداسفير مع سوفوسبوفير ليأخذه المريض مرة واحدة يوميا عن طريق الفم، ما يساعده على استكمال العلاج، وبالتالى يسهم ذلك فى رفع معدلات علاج مرضى فيروس سى من النوع الجينى الرابع فى مصر والقضاء عليه نهائيا بالأسلوب العلمى والعالمى بأقل التكاليف الممكنة، ويعد ذلك هدفنا الرئيسى”.

وأشار الدكتور إمام واكد، أستاذ الكبد والجهاز الهضمى بالمعهد القومى للكبد بجامعة المنوفية وعضو اللجنة القومية لمكافحة الفيروسات الكبدية: “تعد الدراسة هى الأولى والأكبر من نوعها حيث شارك بها 300 مريض بفيروس سى يعانون من درجات مختلفة من التليف، وقد أظهرت الدراسة معدلات شفاء مرتفعة غير متوقعة مقارنة بأى دراسة أخرى أجريت على النوع الجينى الرابع من فيروس سى، وأجريت الدراسة فى ثلاثة من أكبر مراكز الكبد المصرية، طبقًا لقواعد الممارسات الإكلينيكية العالمية ((GCP، وقد حصلت الدراسة على موافقة لجنة أخلاقيات البحث العلمى بالإدارة المركزية للبحوث والتنمية بوزارة الصحة فى 5 أغسطس 2014”.

وأضاف الدكتور إمام واكد: “تعد فاركو أول شركة مصرية تأخذ على عاتقها دراسة مصرية بهذا الحجم والأهمية، متحملة كافة المصاريف من أجل حل المشكلة الصحية القومية الأولى فى مصر، أن وجود عقار مصرى يحقق معدلات شفاء غير مسبوقة فى علاج فيروس سى يمثل خطوة فى غاية الأهمية للقضاء فعليا على الفيروس وعلاج ملايين المرضى المصريين الذين لم يكن بإمكان الدولة علاجهم بالعقاقير المستوردة فضلاً عن توفير مئات الملايين من الجنيهات”. أما الدكتورة مايسة الرازقى، أستاذ الأمراض المتوطنة والكبد بكلية طب قصر العينى، جامعة القاهرة والمشرف على برنامج علاج مرضى فيروس سى بمستشفى القاهرة الفاطمية، فأشارت إلى أهمية هذه الدراسة التى تحمل فوائد كثيرة للمرضى فى مصر، وعلى رأسها أن العقارين من إنتاج شركة مصرية معروفة بالتزامها بتطبيق كل القواعد والإرشادات الدوائية الدولية، ما يوفر للمريض بدائل علاجية عالية الكفاءة والجودة بسعر مناسب دون أى مؤثرات خارجية. وتعد الدراسة هى الأكبر على مستوى العالم التى أجريت على النوع الجينى الرابع من الفيروس، الأمر الذى يدل على مصداقية شديدة لمدى الاستجابة للعلاج واستبعاد حدوث الأعراض الجانبية.

تأتى أهمية هذا المؤتمر العالمى نظراً لحضور ما لا يقل عن ثمانية ألف طبيب متخصص فى أمراض الكبد من جميع أنحاء العالم، حيث يتم فيه مراجعة وتحديث بروتوكولات العلاج لأمراض الالتهاب الكبدى الفيروسى وغيرها من الأمراض الكبدية، كما يشهد وضع الأدوية الحديثة على خريطة العلاج العالمية