هيئة الدواء: الرخصة الذهبية لمشروع «جينفاكس» تعزز توطين صناعة اللقاحات

قال الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس هيئة الدواء المصرية، إن مشروع «جينفاكس» يُعد أكبر مصنع يعمل بدورة تصنيعية متكاملة لإنتاج اللقاحات والأمصال، موضحًا أنه حصل على الرخصة الذهبية من دولة رئيس مجلس الوزراء باعتباره مشروعًا قوميًّا استراتيجيًا.

وأكد الحسيني، خلال المؤتمر، أن المصنع صُمم وفق أعلى معايير الجودة العالمية، ويستهدف تحقيق الاكتفاء الذاتي من اللقاحات الأساسية، إلى جانب تلبية احتياجات السوق الإفريقية، اعتمادًا على أحدث تقنيات التصنيع وبنية تحتية متطورة.

من جانبه، أعلن الدكتور عمرو قنديل، نائب وزير الصحة والسكان لقطاع الطب الوقائي، أن وضع حجر الأساس لمصنع متكامل لإنتاج اللقاحات في المنطقة الاقتصادية لقناة السويس يمثل خطوة عملية لترجمة رؤية الدولة نحو توطين صناعة اللقاحات وتقليل الاعتماد على الاستيراد.

وأوضح قنديل أن مصر تقدم سنويًا نحو 65 مليون جرعة تطعيم، مشددًا على أن الهدف الاستراتيجي يتمثل في الوصول إلى تصنيع كامل للقاحات، بدءًا من المواد الخام وحتى التصدير، وليس الاكتفاء بمراحل جزئية من العملية التصنيعية.

وأشار نائب وزير الصحة إلى أن جائحة كوفيد-19 كشفت غياب العدالة في توزيع اللقاحات عالميًا، لا سيما في القارة الإفريقية، التي تنتج نحو 1% فقط من احتياجاتها وتستورد 99%، وهو ما دفع مصر إلى تبني رؤية تعتبر توطين صناعة اللقاحات التزامًا وطنيًا وإقليميًا لتعزيز الأمن الصحي للقارة.

وأكد أن الدولة استثمرت خلال السنوات الماضية في بنية تحتية طبية وتصنيعية متقدمة، ومنشآت حديثة مزودة بأحدث تقنيات التصنيع والبنية الرقمية، إلى جانب تطوير منظومات رقابية تتوافق مع معايير منظمة الصحة العالمية.

ولفت قنديل إلى اختيار مصر ضمن 6 دول فقط على مستوى العالم لنقل تكنولوجيا لقاحات mRNA، إلى جانب حصول هيئة الدواء المصرية على مستوى النضج التنظيمي الثالث، مع السعي حاليًا للوصول إلى المستوى الرابع.

كما أشار إلى إقرار الحكومة في نوفمبر 2024 الاستراتيجية الوطنية لتوطين تصنيع اللقاحات، وإنشاء التحالف المصري لمصنعي اللقاحات تحت إشراف وزارة الصحة، وهيئة الشراء الموحد، وهيئة الدواء المصرية، وبمشاركة القطاعين العام والخاص.

وفي سياق متصل، أكد الدكتور نعمة عايد، ممثل منظمة الصحة العالمية في مصر، خلال كلمته نيابة عن الدكتورة حنان بلخي، المديرة الإقليمية للمنظمة، الدعم الكامل للحكومة المصرية في تطوير صناعة اللقاحات، وذلك في إطار رؤية مصر 2030.

وشدد عايد على أهمية الإنتاج المحلي لضمان الأمن الصحي في مرحلة ما بعد الجائحة، مشيرًا إلى قرارات الجمعية الصحية العالمية، ومنها الدورة الـ78 المنعقدة في مايو 2025، التي دعت إلى توطين الإنتاج مع وجود نظم رقابية قوية.

وأوضح أن مصر تُعد أول دولة إفريقية تصل إلى مستوى النضج التنظيمي الثالث في مجال اللقاحات والأدوية، مؤكدًا دعم المنظمة الفني لبرامج التأهيل المسبق (PRQ) بما يتيح النفاذ إلى الأسواق الدولية عبر GAVI واليونيسف.

أكدت على دعم منظمة الصحة العالمية لتحالف مصنعي اللقاحات، ولشركة «جينفاكس»، لتحقيق هدف القارة الإفريقية بإنتاج 60% من احتياجاتها من اللقاحات محليًا بحلول عام 2040.