هيئة الدواء تسمح لـ«إيفا فارما» بإطلاق الأنسولين المصنع محليًا في مصر

وافقت هيئة الدواء المصرية على إطلاق الأنسولين جلارجين المُصنّع من قبل إيفا فارما بالتعاون مع شركة إيلي ليلي آند كومباني.

قال رياض أرمانيوس، العضو المنتدب لشركة إيفا فارما، خلال مؤتمر صحفي، إنه تم إطلاق التعاون في عام 2022 بهدف توفير إمدادات مستدامة من الأنسولين البشري والأنسولين التناظري العالي الجودة لما لا يقل عن مليون شخص سنويًا مصابين بالسكري من النوع الأول والثاني في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل، والتي معظمها في إفريقيا.

أوضح أن هذه أول موافقة تنظيمية لمستحضرات الأنسولين من إيفا فارما، بعد إعلان التعاون بين ليلي وإيفا فارما في ديسمبر 2022، بموجب هذا الاتفاق، تقوم ليلى بتوريد المادة الفعّالة الخاصة بالأنسولين إلى إيفا فارما بأسعار مخفضة، بالإضافة إلى توفير نقل التكنولوجيا طوعًا لتمكين إيفا فارما من تصنيع وملء وتجهيز قوارير وخرطوشات الأنسولين.

لفت إلى أنه في أقل من عامين منذ أول إعلان عن الشراكة، أكملت إيفا فارما إنشاء مصنع جديد لتصنيع المستحضرات البيولوجية، وأتمت تصنيع الأنسولين والقيام باختبارات الثباته له.

كما تعاونت مع الهيئات التنظيمية المحلية للحصول على الموافقة على الأنسولين جلارجين وبالتالي تم إطلاق أول دفعة من الأنسولين المصنع محليًا.

وذكر أنه بالإضافة إلى ذلك، تم تقديم طلب للحصول على موافقة هيئة الدواء المصرية لحقن الأنسولين البشري، وتواصل ليلى وإيفا فارما العمل مع منظمة الصحة العالمية للحصول على التأهيل المسبق من منظمة الصحة العالمية للأنسولين البشري المصنع محليًا.

كما سيضمن هذا التأهيل أن الأدوية المصنعة من قبل إيفا فارما تفي بالمعايير العالية للجودة التي تحددها منظمة الصحة العالمية.

أكد أن توطين الأدوية الأساسية هو المفتاح لتحقيق الوصول العادل للرعاية الصحية، و يتطلب ذلك تعاوناً جريئاً، وابتكاراً متقدماً، وتصنيعاً مدفوعاً بالتكنولوجيا لتحقيق هذه الرؤية على أرض الواقع.