الاتحاد الأوروبي يعتمد دواءً جديدًا لـ«أسترازينكا» يعالج سرطان الثدي

اعتمد الاتحاد الأوروبي استخدام دواء “انهيرتو” الذي طورته شركتا “أسترازينكا” و”دايتشي سانكيو”، كعلاج للمرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي HER2 غير القابل للاكتشاف أو النقيلي ممن تلقوا واحدًا أو أكثر من الأنظمة المضادة لـ HER2 السابقة.

وأوضحت أسترازينكا، في بيان، أنه يتم تشخيص أكثر من 530 ألف حالة من سرطان الثدي بشكل سنوي، لافتة إلى الكشف على حالة واحدة من كل خمس حالات لديها سرطان ثدي تعتبر إيجابية HER23 ورغم العلاج الأولي باستخدام تراستوزوماب، وبيرتوزوماب، والتاكسان، فإن المرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي HER2 غالبًا ما يعانون من تطور المرض.

وقال الدكتور خافيير كورتيس رئيس المركز الدولي لسرطان الثدي (IBCC) في إسبانيا: “تعتبر هذه الموافقة مهمة للمرضى والأطباء في أوروبا، نظرًا لأن المرضى الذين عولجوا سابقًا بسرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2 يعانون منه مجددا.

وأشار إلي تطور المرض في أقل من عام مع المعيار التاريخي للعلاج بالرعاية في تجربة DESTINY-Breast03، ما يوضح إمكانية هذا الدواء لوضع معيار جديد في علاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2 “.

من جانبه قال ديف فريدريكسون، نائب الرئيس التنفيذي بوحدة أعمال الأورام في شركة أسترازينيكا، أن هذه الموافقة ستتيح لمصابي سرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2، في جميع أنحاء أوروبا الفرصة للعلاج بـEnhertu وقت مبكر من علاج مرضهم، وتحسين فرصة لتحقيق نتائج أفضل تتجاوز ما يمكن تقديمه بالفعل للمرضى المعالجين في إعدادات الخط المتأخر.

وذكر أن الخطوة ستحقق رؤية الشركة في جلب الإمكانات التحويلية لـ Enhertu للمرضى في أقرب وقت ممكن في علاجهم لتحسين نتائج السرطان”.

وكجزء من هذه الموافقة، قامت المفوضية الأوروبية بتمديد فترة حماية السوق لـ Enhertu في هذا الإعداد عاما إضافيا بناءً على الفائدة السريرية الكبيرة مقارنة بالعلاجات المعتمدة الحالية..

واعتمدت وكالة الأدوية الأوروبية (إيما) الدواء أواخر الشهر الماضي.

وقالت “إيما” إن عقار انهيرتو أظهر فعالية في تقليص الورم لدى مرضى سرطان الثدي النقيلي (المنتشر) أو سرطان الثدي الذي لا يمكن استئصاله عن طريق الجراحة.