«نوفارتس»: موافقة أوروبية على علاج «Cosentyx» لالتهاب المفاصل

أعلنت شركة نوفارتس، أن الاتحاد الأوروبي وافق على علاج  Cosentyx الذي يُستخدم بمفرده أو مع الميثوتريكسات، في فئات التهاب المفاصل مجهول السبب (JIA) من التهاب المفاصل المرتبط بالتهاب الارتكاز (ERA) والتهاب المفاصل الصدفي عند الأطفال (JPsA) في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق والذين لم يستجب مرضهم بشكل كافٍ للعلاج التقليدي أو الذين لا يستطيعون تحمله.

وأضافت الشركة في بيان أن الموافقة تعتبر إيجابية بشكل كبير للأطفال المتأثرين بـJPsA وERA في جميع أنحاء أوروبا، مشيرة إلي أن الشركة قادرة على تقديم هدف علاجي جديد، لم يكن معروضًا في السوق لهذا المرض لدى الأطفال.

كما أنه يوفر تواترًا أقل للإعطاء يضيف كوسنتيكس إلى الجسم علاجات أخرى معتمدة قد توفر للأطفال والمراهقين فرصة المشاركة في جميع الأنشطة اليومية ، وحتى الرياضة.

وقال إيفان فويلدفاري، دكتوراه في الطب، مركز هامبورغ لأمراض الروماتيزم لدى الأطفال بألمانيا، إن ERA وJPsA يعدان من أشكال التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (JIA) وهما من أمراض المناعة الذاتية المترقية والمنهكة، ويتميز الأول بتورم المفاصل والألم إذ ترتبط الأوتار والأربطة بالعظام وقد تظهر مع آلام أسفل الظهر أو عند ملامسة الوركين.

وأضاف فويلدفاري، أن JPsA يتميز بتورم المفاصل والصدفية الجلدية وقد يظهر مع تغيرات في الأظافر أو التهاب في الأصابع أو أصابع القدم أو تغيرات الجلد الصدفي لدى قريب من الدرجة الأولى، وإذا تركت هذه الأمراض دون علاج، يمكن أن تؤدي إلى مستويات عالية من الألم والعجز 12-15.

وتابع تود فوكس، الرئيس العالمي للشؤون الطبية للمناعة: “يمكن أن يوفر Cosentyx الآن خيارًا علاجيًا للمرضى المؤهلين الذين لا يزالون يعانون من الأعراض المؤلمة التي تؤثر سلبًا على نوعية حياتهم، مثل التهاب المفاصل وتورم الأصابع والقدمين”. في نوفارتيس. “تمثل هذه الموافقة خطوة مهمة في طموحنا لتوسيع نطاق كوسنتيكس إلى 10 مؤشرات للأطفال والبالغين المصابين بأمراض الروماتيزم والجلدية”.

تعمل نوفارتس بشكل وثيق مع الهيئات التنظيمية لضمان أن المرضى الأوروبيين المؤهلين يمكنهم البدء في الاستفادة من كوسنتيكس بأسرع ما يمكن في يوليو 2020، وحصلت Cosentyx على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية كخط أول علاج شامل لمرض الصدفية عند الأطفال في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و18 عامًا وحصلت مؤخرًا على موافقة في الولايات المتحدة والصين في عام 2021.

كما تمت الموافقة على Cosentyx أيضًا في اليابان لعلاج الصدفية للأطفال، وتمت الموافقة على Cosentyx أيضًا في الولايات المتحدة ديسمبر 2021 وفي وقت سابق من هذا العام في البرازيل لعلاج ERA في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 4 سنوات أو أكثر و JPsA في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق.