«أسترازينيكا» توصي الاتحاد الأوروبي بإقرار دواء لمرضى سرطان الثدي

أوصت شركة أسترازينيكا، الاتحاد الأوروبي بالموافقة علي Lynparza كعلاج لمرضى سرطان الثدي الإيجابي HER2 غير القابل للاكتشاف.

وذكرت الشركة، في بيان، أنه يتم تشخيص أكثر من 530 ألف حالة من سرطان الثدي بشكل سنوي، لافتا إلى الكشف على حالة واحدة من كل خمس حالات لديها سرطان ثدي تعتبر إيجابية HER23 ورغم  العلاج الأولي باستخدام تراستوزوماب، وبيرتوزوماب، والتاكسان، فإن المرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي HER2 غالبًا ما يعانون من تطور المرض.

وقالت سوزان جالبريث، نائب الرئيس التنفيذي بقسم البحث والتطوير في علم الأورام باسترازينيكا، إن موافقة المفوضية الأوروبية، قد تفيد المرضى بهذا الدواء المهم “Lynparza” في وقت مبكر من علاج مرضهم، ما يحسن فرصهم في تحقيق نتائج أفضل.

وتابعت جالبريث “تعكس هذه التوصية فائدة البقاء على قيد الحياة التحولية الخالية من التقدم التي شوهدت في تجربة DESTINY-Breast03 مقارنة بـT-DM1، ما يدعم Enhertu كمعيار جديد محتمل للرعاية ويضع معيارا جديدا في علاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2، إذا وافقت المفوضية الأوروبية”.

من جانبها قالت جيلس جالانت نائب الرئيس الأول، الرئيس العالمي لتطوير الأورام والبحث والتطوير في علم الأورام  بشركة دايتشي سانكيو الدوائية، إن ذلك العلاج يعد خطوة إيجابية مهمة إلى الأمام في تقديم هذا الطب الذي يحتمل تغيير الممارسة للمرضى في أوروبا لاستخدامه في وقت مبكر في علاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2 ويستند إلى الموافقة الأخيرة على Enhertu في الولايات المتحدة”.

وأشارت إلي أنه ستتم مراجعة التوصية خلال الفترة الحالية من قبل المفوضية الأوروبية التي لديها سلطة منح تصاريح تسويق الأدوية في الاتحاد الأوروبي، موضحًا أنه يتم التقييم في برنامج تطوير شامل لتقييم الفعالية والسلامة عبر العديد من أنواع السرطان المستهدفة HER2، بما في ذلك سرطان الثدي والمعدة والرئة والقولون.