اخبار محلية مصر تمنح رخصة الاستخدام الطارئ لعقار المولونبيرافير وتصنيعه محليا لمواجهة «كورونا» بواسطة أموال الغد 24 يناير 2022 | 4:39 م كتب أموال الغد 24 يناير 2022 | 4:39 م النشر FacebookTwitterPinterestLinkedinWhatsappTelegramEmail 13 منحت هيئة الدواء المصرية رخصة الاستخدام الطارئ لمستحضر المولونبيرافير، وذلك بعد اجتيازه للتقييمات اللازمة للحصول على رخصة الاستخدام الطارئ. وأكدت الهيئة أن ذلك تم في أقل من شهر من حصول المستحضر على رخصة الاستخدام الطارئ من الجهات الرقابية العالمية، هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). إقرأ أيضاً رئيس هيئة الدواء يبحث مع جلاكسو ضخ استثمارات جديدة في مصر هيئتا الدواء وسلامة الغذاء تطلقان آلية لتوفيق أوضاع المستحضرات وتسجيلها وفقا لتركيز المواد الفعالة هيئة الدواء توقع أتفاقية مع سلامة الغذاء لتسجيل ونقل المستحضرات بين الهيئتين كما تعلن الهيئة أن المستحضر سيتم تصنيعه محليا من خلال خمس شركات محلية كمرحلة أولي، وسوف يعقبها عدة شركات أخرى مازالت في مراحل التقييم المختلفة. وأوضحت الهيئة أن مستحضر المولونبيرافير يعد أول علاج فموي للبالغين المعرضين لمخاطر عالية، كما أن العقار يقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة بمقدار النصف بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط. وتشدد على أنه سوف يتم حصر تداول العقار داخل المستشفيات فقط؛ لضمان استخدامه تحت الإشراف الطبي الكامل، ووفقاً للمعايير التي تقرها اللجان العلمية لضمان المتابعة العلاجية المستمرة. وبهذا، وبفضل التعاون والتنسيق المستمر بين هيئة الدواء المصرية ومختلف مؤسسات الدولة وشركاء الصناعة؛ تكون الدولة المصرية أول دولة بمنطقة الشرق الأوسط تقوم بإصدار رخصة التسجيل الطارئ للعقار، وتحقق السبق العالمي في تصنيعه محلياً، وذلك يمثل قصة نجاح جديدة للصناعة الدوائية المحلية، والتي تعد ثمرة توفير مناخ رقابي وتشريعي لدعم وتشجيع صناعة الدواء، وذلك من خلال التحديث المستمر لقواعد وإجراءات تسجيل الدواء، والحرص الدائم على مواكبة النظم العالمية، وتقديم كل سبل الدعم الفني والإجرائي للشركات، كذلك تطوير آليات العمل الرقابي. يأتي هذا النجاح ليسطر للصناعة الدوائية المحلية سطرا جديدا مكملاً لقصص نجاح توطين صناعة أهم المستحضرات الحديثة المستخدمة في بروتوكولات علاج فيروس كورونا المستجد، مثل: عقار الريمديسفير والفافيبرافير، حيث كانت مصر أول دولة بالشرق الأوسط تقوم بالتصنيع المحلي لتلك المستحضرات، وتحقيق الاكتفاء الذاتي منها، والتصدير لمختلف دول العالم. وأشارت الهيئة إلى أنها تسعى جاهدة منذ بداية أزمة كورونا للعمل على توفير كافة العلاجات المتاحة، والمستجدة بشكل سريع، وهو ما ساهم في توافر أدوية البروتوكولات، وتجاوز الأزمة دون حدوث أي نقص من المعروض في أدوية البروتوكولات في السوق، وتحقيق السبق في ترخيص وتصنيع المستحضرات الحديثة. يأتي ذلك في إطار سعي هيئة الدواء المصرية إلى ضمان توافر كافة المستحضرات الدوائية، وخاصة الحديثة، وتوطين صناعتها محلياً؛ من خلال تقديم الدعم الفني لشركاء الصناعة، وإتاحة المجال لزيادة الاستثمار الدوائي، ودعم التنافسية الإيجابية بسوق الدواء المصري. اللينك المختصرللمقال: https://amwalalghad.com/0ig7 المولونبيرافيرهيئة الدواءهيئة الدواء المصرية قد يعجبك أيضا رئيس هيئة الدواء يبحث مع جلاكسو ضخ استثمارات جديدة في مصر 13 نوفمبر 2024 | 7:24 م هيئتا الدواء وسلامة الغذاء تطلقان آلية لتوفيق أوضاع المستحضرات وتسجيلها وفقا لتركيز المواد الفعالة 29 أكتوبر 2024 | 6:30 م هيئة الدواء توقع أتفاقية مع سلامة الغذاء لتسجيل ونقل المستحضرات بين الهيئتين 29 أكتوبر 2024 | 2:09 م توقيع بروتوكول تعاون بين شركتي «داف» و «GS1 Egypt» ضمن خطوات تنفيذ مشروع تتبع الدواء 27 أكتوبر 2024 | 1:18 م «الغمراوي»: إطلاق نظام جديد لربط الصيدليات بهيئة الدواء لمتابعة موقف الأدوية 27 أكتوبر 2024 | 1:11 م رئيس هيئة الدواء: نخطط للتوسع في تصدير الأدوية إلى أمريكا اللاتينية 23 أكتوبر 2024 | 9:48 م