«الوطني للاعتماد» يسلم «أوركيديا للصناعات الدوائية » شهادة الجودة  ISO 17025

أعلنت شركة أوركيديا للصناعات الدوائية، عن حصول معامل الشركة لمراقبة الجودة على شهادة ISO / IEC 17025: 2017 من المجلس الوطني للاعتماد.

وقال المهندس هانئ الدسوقي، المدير التنفيذي للمجلس الوطني للاعتماد “إيجاك” التابع لوزارة التجارة والصناعة، إن حصول شركات الأدوية الوطنية على الاعتماد يزيد ثقة المواطن في المنتج المصري، خاصة مع المنتجات الحيوية مثل الأدوية، كما يسهم في دفع التبادل التجاري وتعزيز الصادرات المصرية، وبالتالي دعم حركة الاقتصاد المصري.

وأضاف أن اعتماد معامل شركات الدواء الوطنية يضمن أن إنتاجها مطابق للمعايير الدولية، ويسهل دخولها في منظومة التأمين الصحي الشامل الجديدة، التي تلزم بحصول الشركات على شهادات للجودة لإدراج منتجاتها ضمن المنظومة.

وأوضح الدسوقي  أن مدة الاعتماد 4 سنوات، مع التفتيش الدوري على المعمل لضمان التزامها بكافة المعايير، لافتاً إلى أن الإصدار الأول للمواصفة أيزو “17025” كان عام 1999، ثم جاء الإصدار الثاني من المواصفة عام 2005 وأخيرا صدر الإصدار الأخير منها في أواخر عام 2017، بعد إضافة بنود خاصة بمأمونية المعامل وضمان نظام التعقيم.

وأشار إلى إجراء المجلس لمجموعة من الدورات التدريبية وورش العمل في اطار مشروع التوأمة المصري الأوروبي TDMEP في مجال متطلبات المواصفات الدوليةISO 17024  لاعتماد جهات منح شهادات الأفراد والمواصفة الدولية ISO 17065  لإعتماد جهات منح شهادات المنتجات .

و قالت د. ريهام سعيد مدير إدارة الجودة بأوركيديا للصناعات الدوائية، إن الاعتماد هو إجراء يتم بمقتضاه قيام جهة تمثل الدولة بإعطاء إقرار رسمي بأن شخص او مؤسسة ما لديها الكفاءة لأداء مهام محددة ويمكن إعطاء هذا الإقرار  إلى جهات منح الشهادات او جهات التفتيش التي تثبت بان لديها الكفاءة اللازمة لأداء المهام المطلوب اعتمادها.

 وأضافت أن الاعتماد يضمن دقة النتائج ومأمونية وتعقيم القطرات المنتجة، حيث يتم تقييم كفاءة العاملين والأجهزة بالمعامل من خلال جهات معتمده دوليًا مثل LGC UK  خاصة في الاختبارات الميكروبيولوجية، ومطابقتها بنتائج المعامل الأخرى على المستوى الدولي او المحلي في الاختبارات الكيميائية.

وذكر  د. محمد عبد الجواد مدير المصنع إنه يتم مراجعة وتنفيذ سياسة الجودة والبيئة والسلامة والصحة المهنية دورياً، مضيفاً: “نهدف إلى بث الثقة في قدرتنا على توفير منتجات ذات جودة عالية وآمنة”.

وأضاف  الاعتماد يعني الاعتراف الدولي بالكفاءة الفنية لمعامل الشركة، مؤكدا أن هذا الاعتماد يزيد ثقة المريض في القطرات ودقة نتائج تحليها قبل طرحها في السوق الدوائي.

 الجدير بالذكر أن المجلس الوطني للاعتماد حاصل على الاعتراف الدولي من المنظمات الدولية للاعتماد ILAC, IAF منذ عام 2009 وتم تجديد الاعتراف في 2013 وتم تقييمه للمرة الثالثة في 2017 حيث تم تجديد الاعتراف الدولي للمجلس حتى عام 2021 وتم تمديد مجال الاعتماد ليشمل اعتماد جهات منح الشهادات لسلامة الغذاء بالإضافة إلى اعتماد معامل الاختبار والمعايرة ومعامل التحاليل الطبية وجهات التفتيش وجهات منح الشهادات لنظم إدارة الجودة والبيئة